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无营收生物科技企业迈博药业递交香港上市申请

发布日期:2021/1/27 20:02:00 浏览:267

8月22日,中国领先的生物医药公司迈博药业递交香港上市申请,中金为独家保荐人。

迈博药业是中国领先的生物医药公司,专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的单克隆抗体药物的研发和生产。迈博药业的候选药物管线目前包括9个单抗药物,其中3个为处于临床3期的核心产品:CMAB007(奥马珠单抗)、CMAB009(西妥昔单抗)和CMAB008(英夫利昔单抗)。此外,另外两种候选药物CMAB809(曲妥珠单抗)和CMAB819(纳武单抗)已获批准进行临床试验。

CMAB007(奥马珠单抗)为一种重组人源化抗IgE单克隆抗体,用于治疗经过中/高剂量ICS加LABA治疗之后仍然得不到充分控制的哮喘病人的全新的候选药物。CMAB009(西妥昔单抗)为一种重组抗EGFR嵌合单克隆抗体,是基于西妥昔单抗的全新候选药物,与FOLFIRI联合用于转移性结直肠癌(“mCRC”)的一线治疗。CMAB008(英夫利昔单抗)

为一种重组anti-TNF-alpha嵌合单克隆抗体,是基于英夫利昔单抗的治疗中重度活动期类风湿性关节炎的全新候选药物,根据弗若斯特沙利文的资料,可能是中国同类最佳的嵌合抗-TNF-alpha抗体之一。

迈博药业具备强大的内部研究、临床前及临床开发和生产能力,并正建设销售及营销团队,为在研产品的商业化作好准备。公司专注于单克隆抗体的研发,核心研发团队成员在此领域拥有超过16年的经验,并主持过3个“863”计划重大项目等国家级科研项目。此外,核心研发团队成员中有一位还是第十一届国家药典委员会委员。公司泰州生产设施现时配备3*1500升生物反应器系统,根据弗若斯特沙利文的资料,按产能计是中国最大的抗体药物生产设施之一。

公司认为,能把握中国巨大的市场机遇,包括中国近期的医疗监管改革(包括新医保措施)带来的机遇。根据弗若斯特沙利文的资料,2013年至2017年中国生物制剂的市场增速为26.2,远高于同期全球生物制剂市场7.4的增速。单克隆抗体药物(为生物医药市场的一部分)为118亿元人民币,占2017年中国生物制剂市场的5.4,预期到2022年增至696亿元人民币。2017年至2022年的年复合增长率为42.6,远高于中国生物制剂整体市场的增速。根据弗若斯特沙利文的资料,癌症及自身免疫疾病是单克隆抗体药物最大的治疗领域之一,2017年的总市场规模为104亿元人民币,2022年的预计总市场规模为646亿元人民币。

财务数据方面,根据招股书显示,往绩记录期间,公司并没有商业化任何产品,因此并没有确认任何收益。

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